대한민국약전 별표 4 · 의약품각조 제2부분석조건 2

에탄올(95)

Ethanol

식품의약품안전처 고시 제2026-44호 「대한민국약전」 별표 4 의약품각조 제2부 · 원문 265 쪽

이 페이지는 고시 원문의 크로마토그래프 분석조건(약전 원문 표기는 ‘조작조건’)만 뽑아 정리한 것입니다. 시험 전체 절차(검체 조제, 시스템적합성 기준, 계산식 등)는 담고 있지 않으니, 실제 시험 수행과 판정은 반드시 고시 원문을 확인하십시오.

순도시험2

순도시험 3) (1)

GCKP4-ethanol-p1

원문 표제 단서: 휘발성불순물

검출기
불꽃이온화검출기
칼럼
GC-624/1301 · USP G43

기체크로마토그래프용 6 % 시아노프로필페닐 - 94 % 디메틸실리콘폴리머

안지름 0.32 mm · 길이 30 m

칼럼온도
40 ℃ 부근의 일정 온도로 주임하고 12 분간 유지한 다음 240 ℃가 될 때까지 1 분간에 10 ℃의 속도로 온도를 올리고 240 ℃ 부근의 일정 온도에서 10 분간 유지한다.
검체도입부온도
검체도입부온도 : 200 ℃ 부근의 일정 온도
검출기온도
검출기온도 : 280 ℃ 부근의 일정 온도
운반기체
운반기체 : 헬륨
유 속
유 속 : 35 cm/초
분할 비
분할 비 : 약 1 : 20

동일 규격 권장 · GC는 칼럼 규격을 원문 그대로 두는 것을 권합니다. 캐필러리는 고정상과 규격(길이·안지름·막두께)이 함께 시험법을 이루기 때문에, 치수를 바꾸면 머무름과 분리가 직접 달라집니다. 같은 고정상의 동등 제품을 원문과 같은 규격으로 고르십시오.

컬럼피아의 안내이며, 고시가 정한 요구사항이 아닙니다.

이 조건으로 GC 시뮬레이션 열기

이 조건의 칼럼 사양·유량이 크로마톡 계산기에 채워진 채로 열립니다. 기울기 프로파일·압력·용매 소모량은 이 조건의 값이지만, 화합물 정보를 넘기지 않으므로 머무름 시간과 분리도는 예시값입니다.

고시 원문 보기 (축자)
검출기 : 불꽃이온화검출기
칼 럼 : 안지름 약 0.32 mm, 길이 약 30 m인 용융실리
카관의 내면에 기체크로마토그래프용 6 % 시아노프로필
페닐 - 94 % 디메틸실리콘폴리머를 1.8 μm의 두께로
피복힌다.
칼럼온도 : 40 ℃ 부근의 일정 온도로 주임하고 12 분간
유지한 다음 240 ℃가 될 때까지 1 분간에 10 ℃의 속도
로 온도를 올리고 240 ℃ 부근의 일정 온도에서 10 분간
유지한다.
검체도입부온도 : 200 ℃ 부근의 일정 온도
검출기온도 : 280 ℃ 부근의 일정 온도
운반기체 : 헬륨
유 속 : 35 cm/초
분할 비 : 약 1 : 20

고시 원문의 표기·오탈자·조판 잔재를 고치지 않고 그대로 옮겼습니다. (원문 265 쪽)

상 분류 GC-624/1301USP G43 상당
이 상(相)에 쓰이는 제품 보기

약전·공전이 지정한 상(相)에 쓰이는 자사 제품입니다. 상이 완전히 같은 것과 그 용도에 대신 쓰이는 것이 섞여 있으니, 선택은 시험 목적과 시스템적합성 기준을 함께 보고 판단하십시오. 제품별 특성 설명은 준비 중이라 지금은 제품명만 알려 드리며, 이 목록은 이 페이지의 데이터 검증 배지 범위 밖입니다.

약전·공전은 브랜드를 지정하지 않습니다. 위 제품은 상(相) 분류에 따라 그 자리에 쓰이는 것을 알려 드리는 것이지 상이 동일하다는 뜻은 아니며, 실제 시험에서 ‘동등 이상’ 여부의 판단과 그 책임은 시험을 수행하는 기관에 있습니다.

순도시험 3) (2)

GCKP4-ethanol-p2

원문 표제 단서: 휘발성불순물

검출기
불꽃이온화검출기
칼럼
GC-624/1301 · USP G43

기체크로마토그래프용 6 % 시아노프로필페닐- 94 % 디메틸실리콘폴리머

안지름 0.32 mm · 길이 30 m

칼럼온도
40 ℃ 부근의 일정 온도로 주입하고 12 분간 유지한 다음 240 ℃가 될 때까지 1 분간에 10 ℃의 속도로 온도를 올리고 240 ℃ 부근의 일정 온도에서 10 분간 유지한다.
검체도입부온도
검체도입부온도 : 200 ℃ 부근의 일정 온도
검출기온도
검출기온도 : 280 ℃ 부근의 일정 온도
운반기체
운반기체 : 헬륨
유 속
유 속 : 35 cm/초
분할 비
분할 비 : 약 1 : 20

동일 규격 권장 · GC는 칼럼 규격을 원문 그대로 두는 것을 권합니다. 캐필러리는 고정상과 규격(길이·안지름·막두께)이 함께 시험법을 이루기 때문에, 치수를 바꾸면 머무름과 분리가 직접 달라집니다. 같은 고정상의 동등 제품을 원문과 같은 규격으로 고르십시오.

컬럼피아의 안내이며, 고시가 정한 요구사항이 아닙니다.

이 조건으로 GC 시뮬레이션 열기

이 조건의 칼럼 사양·유량이 크로마톡 계산기에 채워진 채로 열립니다. 기울기 프로파일·압력·용매 소모량은 이 조건의 값이지만, 화합물 정보를 넘기지 않으므로 머무름 시간과 분리도는 예시값입니다.

고시 원문 보기 (축자)
검출기 : 불꽃이온화검출기
칼 럼 : 안지름 약 0.32 mm, 길이 약 30 m인 용융실
리카관의 내면에 기체크로마토그래프용 6 % 시아노프로
필페닐- 94 % 디메틸실리콘폴리머를 1.8 μm의 두께
로 피복한다.
칼럼온도 : 40 ℃ 부근의 일정 온도로 주입하고 12 분
간 유지한 다음 240 ℃가 될 때까지 1 분간에 10 ℃의
속도로 온도를 올리고 240 ℃ 부근의 일정 온도에서
10 분간 유지한다.
검체도입부온도 : 200 ℃ 부근의 일정 온도
검출기온도 : 280 ℃ 부근의 일정 온도
운반기체 : 헬륨
유 속 : 35 cm/초
분할 비 : 약 1 : 20

고시 원문의 표기·오탈자·조판 잔재를 고치지 않고 그대로 옮겼습니다. (원문 267 쪽)

상 분류 GC-624/1301USP G43 상당
이 상(相)에 쓰이는 제품 보기

약전·공전이 지정한 상(相)에 쓰이는 자사 제품입니다. 상이 완전히 같은 것과 그 용도에 대신 쓰이는 것이 섞여 있으니, 선택은 시험 목적과 시스템적합성 기준을 함께 보고 판단하십시오. 제품별 특성 설명은 준비 중이라 지금은 제품명만 알려 드리며, 이 목록은 이 페이지의 데이터 검증 배지 범위 밖입니다.

약전·공전은 브랜드를 지정하지 않습니다. 위 제품은 상(相) 분류에 따라 그 자리에 쓰이는 것을 알려 드리는 것이지 상이 동일하다는 뜻은 아니며, 실제 시험에서 ‘동등 이상’ 여부의 판단과 그 책임은 시험을 수행하는 기관에 있습니다.

같은 고정상을 쓰는 다른 품목

한 컬럼으로 몇 개 시험을 함께 받을 수 있는지 볼 때 씁니다.

약전이 개정되면

고시가 개정되면 이 페이지의 분석조건도 함께 갱신됩니다. 어떤 각조가 어떻게 바뀌었는지는 크로마톡 규제·약전 브리핑에 정리해 올립니다.

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상표 표기

약전·공전 원문에 기재된 타사 제품명(예: 「DB-5MS 또는 이와 동등한 것」)은 각 소유자의 상표 또는 등록상표이며, 시험 조건의 식별을 위해 원문 그대로 표기합니다. 컬럼피아는 이 표기로 특정 제조사를 추천하거나 비교하지 않으며, Phenomenex 및 컬럼피아는 해당 회사와 제휴 관계가 없습니다.

상표 소유자 보기
Agilent · DB · ZORBAXAgilent Technologies, Inc.
Waters · ACQUITY · UPLC · BEH · XBridge · Protein-PakWaters Technologies Corporation
OV (OV-1 · OV-17 · OV-225)Ohio Valley Specialty Company
Supelco · Supelcosil · Equity · SLB · SPB · SUPELCOWAXMerck KGaA, Darmstadt, Germany (LC 카탈로그 2025) — PLUS 브로셔(2019)는 Sigma-Aldrich Co. LLC로 표기
Hypercarb · HypersilThermo Hypersil-Keystone LLC
Shodex · AsahipakShowa Denko K.K.
DevelosilNomura Chemical Co.
UltronShinwa Chemical Industries
AminexBio-Rad Laboratories, Inc.

출처: 식품의약품안전처 고시 제2026-44호 「대한민국약전」 별표 4 의약품각조 제2부. 국내 고시는 저작권법 제7조에 따른 비보호 저작물이며, 이 페이지는 원문의 분석조건을 기계적으로 정리하고 원문을 축자 병기한 것입니다. 원문의 오탈자·조판 잔재는 고치지 않고 보존했습니다.

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