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건강기능식품의 기준 및 규격 · 제4편 시험법분석조건 2건

시트리닌

식품의약품안전처 고시 제2026-43호 「건강기능식품의 기준 및 규격」 제4편 시험법

적대적 검증 수행 (2026-09-03, Claude Fable 5) — 이후 데이터가 재생성되어 재검증 대기

이 페이지는 고시 원문의 크로마토그래프 분석조건(약전 원문 표기는 ‘조작조건’)만 뽑아 정리한 것입니다. 시험 전체 절차(검체 조제, 시스템적합성 기준, 계산식 등)는 담고 있지 않으니, 실제 시험 수행과 판정은 반드시 고시 원문을 확인하십시오.

분석조건2건

분석조건 (1)

LC기울기 용리2-5-4HF-시트리닌-x1
측정파장
335, 502 nm
칼럼
C18 · USP L1

octadecyl silica

안지름 4.6 mm · 길이 25 cm

칼럼온도
40℃
이동상
  • 0.1% 삼불화초산용액
  • 100% 아세토니트릴

혼합비 60 : 40

유량
1 mL/분
주입량
10 μL

기울기 조건표

08020
34060
44060
4.018020
이 조건으로 Core-Shell 전환 계산하기

이 조건의 칼럼 사양·유량이 크로마톡 계산기에 채워진 채로 열립니다.

고시 원문 보기 (축자)
[고속액체크로마토그래프 조건(예)]
항목 | 조    건
주입량 | 10 μL
검출기 파장 | 여기파장 : 335 nm, 측정파장 : 502 nm
칼럼 온도 | 40℃
이동상 | 0.1% 삼불화초산용액 : 100% 아세토니트릴 (60 : 40)
유속 | 1.0 mL/분
[칼럼 사양(본문 2.2 분석장비)]
2.2.4옥타데실실릴화한한 칼럼(안지름 4.6 mm, 길이 250 mm, 충전제 octadecyl silica) 또는 이와 동등한 것
[이동상 조건 (예)]
시간 | A용액(%) | B용액(%)
0 | 80 | 20
3.00 | 40 | 60
4.00 | 40 | 60
4.01 | 80 | 20

고시 원문의 표기·오탈자·조판 잔재를 고치지 않고 그대로 옮겼습니다.

상 분류 C18USP L1 상당
이 상(相)에 쓰이는 제품 보기

약전·공전이 지정한 상(相)에 쓰이는 자사 제품입니다. 상이 완전히 같은 것과 그 용도에 대신 쓰이는 것이 섞여 있으니, 선택은 시험 목적과 시스템적합성 기준을 함께 보고 판단하십시오. 제품별 특성 설명은 준비 중이라 지금은 제품명만 알려 드리며, 이 목록은 이 페이지의 데이터 검증 배지 범위 밖입니다.

Core-Shell 전환 솔루션 (동등성 검증·계산기)타사 컬럼 대체 솔루션컬럼 추천 도구

약전·공전은 브랜드를 지정하지 않습니다. 위 제품은 상(相) 분류에 따라 그 자리에 쓰이는 것을 알려 드리는 것이지 상이 동일하다는 뜻은 아니며, 실제 시험에서 ‘동등 이상’ 여부의 판단과 그 책임은 시험을 수행하는 기관에 있습니다.

분석조건 (2)

LC질량분석 검출2-5-4HF-시트리닌-x2
칼럼
C18 · USP L1

octadecyl silica

안지름 4.6 mm · 길이 25 cm

칼럼온도
40℃
이동상
  • 0.1% 개미산
  • 0.1% 개미산이 포함된 아세토니트릴
유량
0.3 mL/분
주입량
5 μL
이온화
이온화 | ESI, Positive
분석모드
분석모드 | MRM
Capillary voltage
Capillary voltage | 4.0 kV
Corn voltage
Corn voltage | 25 V
Source temperature
Source temperature | 120℃
Desolvation temperature
Desolvation temperature | 350℃
Monitor ions(m/z)
Monitor ions(m/z) | 251(precursor), 233(product)
질량분석(MS) 조건 보기 (1항목)
검출기표기
[고속액체크로마토그래프/질량검출기/질량검출기 조건(예)]
이 조건으로 Core-Shell 전환 계산하기

이 조건의 칼럼 사양·유량이 크로마톡 계산기에 채워진 채로 열립니다.

고시 원문 보기 (축자)
[고속액체크로마토그래프/질량검출기/질량검출기 조건(예)]
항목 | 조건
주입량 | 5 μL
칼럼온도 | 40℃
이동상 | A : 0.1% 개미산, B : 0.1% 개미산이 포함된 아세토니트릴
유속 | 0.3 mL/분
이온화 | ESI, Positive
분석모드 | MRM
Capillary voltage | 4.0 kV
Corn voltage | 25 V
Source temperature | 120℃
Desolvation temperature | 350℃
Monitor ions(m/z) | 251(precursor), 233(product)
[칼럼 사양(본문 2.2 분석장비)]
2.2.4옥타데실실릴화한한 칼럼(안지름 4.6 mm, 길이 250 mm, 충전제 octadecyl silica) 또는 이와 동등한 것

고시 원문의 표기·오탈자·조판 잔재를 고치지 않고 그대로 옮겼습니다.

상 분류 C18USP L1 상당
이 상(相)에 쓰이는 제품 보기

약전·공전이 지정한 상(相)에 쓰이는 자사 제품입니다. 상이 완전히 같은 것과 그 용도에 대신 쓰이는 것이 섞여 있으니, 선택은 시험 목적과 시스템적합성 기준을 함께 보고 판단하십시오. 제품별 특성 설명은 준비 중이라 지금은 제품명만 알려 드리며, 이 목록은 이 페이지의 데이터 검증 배지 범위 밖입니다.

Core-Shell 전환 솔루션 (동등성 검증·계산기)타사 컬럼 대체 솔루션컬럼 추천 도구

약전·공전은 브랜드를 지정하지 않습니다. 위 제품은 상(相) 분류에 따라 그 자리에 쓰이는 것을 알려 드리는 것이지 상이 동일하다는 뜻은 아니며, 실제 시험에서 ‘동등 이상’ 여부의 판단과 그 책임은 시험을 수행하는 기관에 있습니다.

같은 고정상을 쓰는 다른 품목

한 컬럼으로 몇 개 시험을 함께 받을 수 있는지 볼 때 씁니다.

C18 품목 보기

약전이 개정되면

고시가 개정되면 이 페이지의 분석조건도 함께 갱신됩니다. 어떤 각조가 어떻게 바뀌었는지는 크로마톡 규제·약전 브리핑에 정리해 올립니다.

최신 규제·약전 개정 브리핑 보기 →

상표 표기

약전·공전 원문에 기재된 타사 제품명(예: 「DB-5MS 또는 이와 동등한 것」)은 각 소유자의 상표 또는 등록상표이며, 시험 조건의 식별을 위해 원문 그대로 표기합니다. 컬럼피아는 이 표기로 특정 제조사를 추천하거나 비교하지 않으며, Phenomenex 및 컬럼피아는 해당 회사와 제휴 관계가 없습니다.

상표 소유자 보기
Agilent · DB · ZORBAXAgilent Technologies, Inc.
Waters · ACQUITY · UPLC · BEH · XBridge · Protein-PakWaters Technologies Corporation
OV (OV-1 · OV-17 · OV-225)Ohio Valley Specialty Company
Supelco · Supelcosil · Equity · SLB · SPB · SUPELCOWAXMerck KGaA, Darmstadt, Germany (LC 카탈로그 2025) — PLUS 브로셔(2019)는 Sigma-Aldrich Co. LLC로 표기
Hypercarb · HypersilThermo Hypersil-Keystone LLC
Shodex · AsahipakShowa Denko K.K.
DevelosilNomura Chemical Co.
UltronShinwa Chemical Industries
AminexBio-Rad Laboratories, Inc.

출처: 식품의약품안전처 고시 제2026-43호 「건강기능식품의 기준 및 규격」 제4편 시험법. 국내 고시는 저작권법 제7조에 따른 비보호 저작물이며, 이 페이지는 원문의 분석조건을 기계적으로 정리하고 원문을 축자 병기한 것입니다. 원문의 오탈자·조판 잔재는 고치지 않고 보존했습니다.

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