건강기능식품의 기준 및 규격 · 제4편 시험법분석조건 2

시트리닌

식품의약품안전처 고시 제2026-43호 「건강기능식품의 기준 및 규격」 제4편 시험법

이 페이지는 고시 원문의 크로마토그래프 분석조건(약전 원문 표기는 ‘조작조건’)만 뽑아 정리한 것입니다. 시험 전체 절차(검체 조제, 시스템적합성 기준, 계산식 등)는 담고 있지 않으니, 실제 시험 수행과 판정은 반드시 고시 원문을 확인하십시오.

분석조건2

분석조건 (1)

LC기울기 용리HF-시트리닌-x1
측정파장
335, 502 nm
칼럼
C18 · USP L1

octadecyl silica

안지름 4.6 mm · 길이 25 cm

칼럼온도
40℃
이동상
  • 0.1% 삼불화초산용액
  • 100% 아세토니트릴

혼합비 60 : 40

유량
1 mL/분
주입량
10 μL

기울기 조건표

08020
34060
44060
4.018020
고시 원문 보기 (축자)
[고속액체크로마토그래프 조건(예)]
항목 | 조    건
주입량 | 10 μL
검출기 파장 | 여기파장 : 335 nm, 측정파장 : 502 nm
칼럼 온도 | 40℃
이동상 | 0.1% 삼불화초산용액 : 100% 아세토니트릴 (60 : 40)
유속 | 1.0 mL/분
[칼럼 사양(본문 2.2 분석장비)]
2.2.4옥타데실실릴화한한 칼럼(안지름 4.6 mm, 길이 250 mm, 충전제 octadecyl silica) 또는 이와 동등한 것
[이동상 조건 (예)]
시간 | A용액(%) | B용액(%)
0 | 80 | 20
3.00 | 40 | 60
4.00 | 40 | 60
4.01 | 80 | 20

고시 원문의 표기·오탈자·조판 잔재를 고치지 않고 그대로 옮겼습니다.

상 분류 C18USP L1 상당

약전 일반명 '액체크로마토그래프용옥타데실실릴실리카겔'(USP 분류로는 L1 상당)에 해당. 약전은 브랜드를 지정하지 않으므로 각조가 기재한 물리 사양(치수·입자경 등)과 KP 통칙·일반시험법의 조정 허용범위 안에서 해당 상을 충족하는 C18을 선택할 수 있다 — 선택 기준은 시스템적합성(분리도·테일링·RSD) 통과 용이성과 재현성이다.

분석조건 (2)

LCHF-시트리닌-x2
검출기
질량검출기
칼럼
C18 · USP L1

octadecyl silica

안지름 4.6 mm · 길이 25 cm

칼럼온도
40℃
이동상
  • 0.1% 개미산
  • 0.1% 개미산이 포함된 아세토니트릴
유량
0.3 mL/분
주입량
5 μL
이온화
이온화 | ESI, Positive
분석모드
분석모드 | MRM
Capillary voltage
Capillary voltage | 4.0 kV
Corn voltage
Corn voltage | 25 V
Source temperature
Source temperature | 120℃
Desolvation temperature
Desolvation temperature | 350℃
Monitor ions(m/z)
Monitor ions(m/z) | 251(precursor), 233(product)
고시 원문 보기 (축자)
[고속액체크로마토그래프/질량검출기/질량검출기 조건(예)]
항목 | 조건
주입량 | 5 μL
칼럼온도 | 40℃
이동상 | A : 0.1% 개미산, B : 0.1% 개미산이 포함된 아세토니트릴
유속 | 0.3 mL/분
이온화 | ESI, Positive
분석모드 | MRM
Capillary voltage | 4.0 kV
Corn voltage | 25 V
Source temperature | 120℃
Desolvation temperature | 350℃
Monitor ions(m/z) | 251(precursor), 233(product)
[칼럼 사양(본문 2.2 분석장비)]
2.2.4옥타데실실릴화한한 칼럼(안지름 4.6 mm, 길이 250 mm, 충전제 octadecyl silica) 또는 이와 동등한 것

고시 원문의 표기·오탈자·조판 잔재를 고치지 않고 그대로 옮겼습니다.

상 분류 C18USP L1 상당

약전 일반명 '액체크로마토그래프용옥타데실실릴실리카겔'(USP 분류로는 L1 상당)에 해당. 약전은 브랜드를 지정하지 않으므로 각조가 기재한 물리 사양(치수·입자경 등)과 KP 통칙·일반시험법의 조정 허용범위 안에서 해당 상을 충족하는 C18을 선택할 수 있다 — 선택 기준은 시스템적합성(분리도·테일링·RSD) 통과 용이성과 재현성이다.

같은 고정상을 쓰는 다른 품목

한 컬럼으로 몇 개 시험을 함께 받을 수 있는지 볼 때 씁니다.

약전이 개정되면

고시가 개정되면 이 페이지의 분석조건도 함께 갱신됩니다. 어떤 각조가 어떻게 바뀌었는지는 크로마톡 규제·약전 브리핑에 정리해 올립니다.

최신 규제·약전 개정 브리핑 보기 →

출처: 식품의약품안전처 고시 제2026-43호 「건강기능식품의 기준 및 규격」 제4편 시험법. 국내 고시는 저작권법 제7조에 따른 비보호 저작물이며, 이 페이지는 원문의 분석조건을 기계적으로 정리하고 원문을 축자 병기한 것입니다. 원문의 오탈자·조판 잔재는 고치지 않고 보존했습니다.

약전·공전 분석조건 전체 목록으로

서버 연결 확인 중...