식품첨가물의 기준 및 규격 · 품목별 성분규격분석조건 1

아스파라지나아제

Asparaginase

식품의약품안전처 「식품첨가물의 기준 및 규격」(식품첨가물공전) 품목별 성분규격

이 페이지는 고시 원문의 크로마토그래프 분석조건만 뽑아 정리한 것입니다. 시험 전체 절차(검체 조제, 시스템적합성 기준, 계산식 등)는 담고 있지 않으니, 실제 시험 수행과 판정은 반드시 고시 원문을 확인하십시오.

순도시험

순도시험

GCFA-asparaginase-p1
검출기
수소염이온화 검출기(FID)
칼럼
GC-1 · USP G1/G2

80~100메쉬의 슈펠코포트 또는 이와 동등한 가스크로마토그래피용 담체에 대해서 3%되는 양의 OV—1을 입힌다.

안지름 3 ~ 4 mm · 길이 2 m

칼럼온도
200℃
유량
5-벤질-3,6-디옥소-2-초산피페라진이 7~9분에서 검출되도록 유량을 조정한다.
주입기
주입기 : 마이크로텍 220 또는 이와 동등한 것이 부착된 것
운반기체
캐리어 가스 및 유량 : 질소가스를 사용한다. 5-벤질-3,6-디옥소-2-초산피페라진이 7~9분에서 검출되도록 유량을 조정한다.
주입구온도
주입구 온도 : 200℃
검출기온도
검출기 온도 : 275℃

동일 규격 권장 · GC는 칼럼 규격을 원문 그대로 두는 것을 권합니다. 캐필러리는 고정상과 규격(길이·안지름·막두께)이 함께 시험법을 이루기 때문에, 치수를 바꾸면 머무름과 분리가 직접 달라집니다. 같은 고정상의 동등 제품을 원문과 같은 규격으로 고르십시오.

고시 원문 보기 (축자)
주입기 : 마이크로텍 220 또는 이와 동등한 것이 부착된 것
칼럼 : 내경 3~4mm, 길이 2m의 유리관
칼럼충전제 : 80~100메쉬의 슈펠코포트 또는 이와 동등한 가스크로마토그래피용 담체에 대해서 3%되는 양의 OV—1을 입힌다.
검출기 : 수소염이온화 검출기(FID)
주입구 온도 : 200℃
칼럼 온도 : 200℃
검출기 온도 : 275℃
캐리어 가스 및 유량 : 질소가스를 사용한다. 5-벤질-3,6-디옥소-2-초산피페라진이 7~9분에서 검출되도록 유량을 조정한다.
시  액
실리레이숀시액 : N,O-비스(트리메틸실릴)아세트아미드, 디메틸포름아미드 3 : 2를 용량비로 혼합한다. 사용 시 조제한다.
표준용액 : 5-벤질-3,6-디옥소-2-초산피페라진 표준품 25mg을 정밀히 달아 50mL 플라스크에 취하고 메탄올에 녹여 50mL로 한다. 이 액 10mL을 100mL 플라스크에 취해 메탄올로 100mL로 채운다.

고시 원문의 표기·오탈자·조판 잔재를 고치지 않고 그대로 옮겼습니다.

상 분류 GC-1USP G1/G2 상당

100% 디메틸폴리실록산 상(USP G1/G2). 약전의 '메틸실리콘폴리머·디메틸폴리실록산' 기재에 해당.

같은 고정상을 쓰는 다른 품목

한 컬럼으로 몇 개 시험을 함께 받을 수 있는지 볼 때 씁니다.

공전이 개정되면

고시가 개정되면 이 페이지의 분석조건도 함께 갱신됩니다. 어떤 항목이 어떻게 바뀌었는지는 크로마톡 규제·약전 브리핑에 정리해 올립니다.

최신 규제·공전 개정 브리핑 보기 →

출처: 식품의약품안전처 「식품첨가물의 기준 및 규격」(식품첨가물공전) 품목별 성분규격. 국내 고시는 저작권법 제7조에 따른 비보호 저작물이며, 이 페이지는 원문의 분석조건을 기계적으로 정리하고 원문을 축자 병기한 것입니다. 원문의 오탈자·조판 잔재는 고치지 않고 보존했습니다.

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