식품첨가물의 기준 및 규격 · 품목별 성분규격분석조건 2

β-아밀라아제

β-Amylase

식품의약품안전처 「식품첨가물의 기준 및 규격」(식품첨가물공전) 품목별 성분규격

이 페이지는 고시 원문의 크로마토그래프 분석조건만 뽑아 정리한 것입니다. 시험 전체 절차(검체 조제, 시스템적합성 기준, 계산식 등)는 담고 있지 않으니, 실제 시험 수행과 판정은 반드시 고시 원문을 확인하십시오.

정량법

정량법

GCFA-amylase-q1
검출기
열전도도검출기 (TCD)
칼럼
GC-분자체

아산화질소로부터 질소와 산소의 분리가 가능한 다공성유리

안지름 4 mm · 길이 6 m

운반기체
캐리어 가스 : 헬륨

동일 규격 권장 · GC는 칼럼 규격을 원문 그대로 두는 것을 권합니다. 캐필러리는 고정상과 규격(길이·안지름·막두께)이 함께 시험법을 이루기 때문에, 치수를 바꾸면 머무름과 분리가 직접 달라집니다. 같은 고정상의 동등 제품을 원문과 같은 규격으로 고르십시오.

고시 원문 보기 (축자)
칼럼 : 내경 4mm, 길이 6m의 유리관 또는 스테인레스관
칼럼 충전제 : 아산화질소로부터 질소와 산소의 분리가 가능한 다공성유리 또는 이와 동등한 것
검출기 : 열전도도검출기 (TCD)
캐리어 가스 : 헬륨
아세설팜칼륨
Acesulfame Potassium
[표]
| 분자식: C4H4KNO4S |  |
| 분자량: 201.24 |  | INS No.: 950
| 이  명: Acesulfame K; Potassium salt of 3,4-dihydro-6-methyl-1,2,3 -oxathiazin-4-one-2,2-dioxide |  | CAS No.: 55589-62-3
[/표]

고시 원문의 표기·오탈자·조판 잔재를 고치지 않고 그대로 옮겼습니다.

순도시험

순도시험

LCFA-amylase-p1
검출기
UV (측정파장 227 nm)
칼럼
C18 · USP L1

ODS

안지름 4.6 mm · 길이 25 cm · 입자경 3 ~ 5 μm

이동상
  • 아세토니트릴
  • 0.01mol/L 황산수소테트라부틸암모늄(tetrabutyl ammonium hydrogen sulfate)

혼합비 40 : 60

유량
1 mL/분
시스템적합성
칼럼은 이 품목 10mg 및 「파라옥시안식향산에틸」 10mg을 각각 달아 물에 녹여 혼액으로 하고 다시 물을 가해 1,000mL로한 액의 20μL를 상기 조건으로 액체크로마토그래피에 주입하였을 때, 두 피크가 서로 분리되는 것을 사용한다.
이 조건으로 Core-Shell 전환 계산하기

이 조건의 칼럼 사양·유량이 크로마톡 계산기에 채워진 채로 열립니다.

고시 원문 보기 (축자)
검출기 : UV 227nm
칼럼 : 3~5μm ODS(4.6mm×250mm) 또는 이와 동등한 것
이동상 : 아세토니트릴․0.01mol/L 황산수소테트라부틸암모늄(tetrabutyl ammonium hydrogen sulfate)의 혼액 (40 : 60)
유속 : 1mL/min
칼럼은 이 품목 10mg 및 「파라옥시안식향산에틸」 10mg을 각각 달아 물에 녹여 혼액으로 하고 다시 물을 가해 1,000mL로한 액의 20μL를 상기 조건으로 액체크로마토그래피에 주입하였을 때, 두 피크가 서로 분리되는 것을 사용한다.

고시 원문의 표기·오탈자·조판 잔재를 고치지 않고 그대로 옮겼습니다.

상 분류 C18USP L1 상당

약전 일반명 '액체크로마토그래프용옥타데실실릴실리카겔'(USP 분류로는 L1 상당)에 해당. 약전은 브랜드를 지정하지 않으므로 각조가 기재한 물리 사양(치수·입자경 등)과 KP 통칙·일반시험법의 조정 허용범위 안에서 해당 상을 충족하는 C18을 선택할 수 있다 — 선택 기준은 시스템적합성(분리도·테일링·RSD) 통과 용이성과 재현성이다.

같은 고정상을 쓰는 다른 품목

한 컬럼으로 몇 개 시험을 함께 받을 수 있는지 볼 때 씁니다.

공전이 개정되면

고시가 개정되면 이 페이지의 분석조건도 함께 갱신됩니다. 어떤 항목이 어떻게 바뀌었는지는 크로마톡 규제·약전 브리핑에 정리해 올립니다.

최신 규제·공전 개정 브리핑 보기 →

출처: 식품의약품안전처 「식품첨가물의 기준 및 규격」(식품첨가물공전) 품목별 성분규격. 국내 고시는 저작권법 제7조에 따른 비보호 저작물이며, 이 페이지는 원문의 분석조건을 기계적으로 정리하고 원문을 축자 병기한 것입니다. 원문의 오탈자·조판 잔재는 고치지 않고 보존했습니다.

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