분석조건
LC기울기 용리6.13.6FD-히스타민-x1원문 표제 단서: 액체크로마토그래프의
- 검출기
- 자외부흡광검출기 (UV) (측정파장 254 nm)
- 칼럼
- C18 · USP L1
C18
안지름 4.6 mm · 길이 25 cm · 입자경 5 μm
- 칼럼온도
- 40℃
- 이동상
- 아세토니트릴
- 물
- 유량
- 1 mL/분
- 시스템적합성
- 바) 시스템적합성 : 시스템적합성용액 10 μL를 가지고 위의 조건으로 조작할 때 캐더버린, 히스타민의 순서로 유출되고 그 분리도가 1.5 이상이어야 한다.
이 조건으로 Core-Shell 전환 계산하기
이 조건의 칼럼 사양·유량이 크로마톡 계산기에 채워진 채로 열립니다.
고시 원문 보기 (축자)
가) 검출기 : 자외부흡광검출기 (UV), 254 nm 나) 칼럼 : C18 (4.6 × 250 mm, 5 μm) 또는 이와 동등한 것 다) 칼럼온도 : 40℃ 라) 이동상 : 아세토니트릴과 물의 혼합액 (55% 아세토니트릴을 최초 10분간 유지 후 15분까지 65%, 20분까지 80%로 하여 5분간 유지 후, 30분까지 90%로 하여 5분간 유지시킨다.) 마) 이동상유량 : 1 mL/min 바) 시스템적합성 : 시스템적합성용액 10 μL를 가지고 위의 조건으로 조작할 때 캐더버린, 히스타민의 순서로 유출되고 그 분리도가 1.5 이상이어야 한다. 2) 정성시험 시험용액 크로마토그램 상의 히스타민의 피크 머무름 시간(retention time)은 각각 표준물질의 피크 머무름 시간과 일치하여야 한다. 3) 정량시험 각 표준용액의 표준물질과 내부표준물질의 면적비 [AS/AIS]를 Y축으로 하고 검량곡선표준용액의 히스타민의 농도(μg/g)를 X축으로 하여 검량곡선을 작성하고 시험용액과 내부표준물질의 면적비[ASAM/ASAMIS]를 Y축에 대입하여 히스타민의 농도를 계산한다.
고시 원문의 표기·오탈자·조판 잔재를 고치지 않고 그대로 옮겼습니다.
상 분류 C18USP L1 상당
약전 일반명 '액체크로마토그래프용옥타데실실릴실리카겔'(USP 분류로는 L1 상당)에 해당. 약전은 브랜드를 지정하지 않으므로 각조가 기재한 물리 사양(치수·입자경 등)과 KP 통칙·일반시험법의 조정 허용범위 안에서 해당 상을 충족하는 C18을 선택할 수 있다 — 선택 기준은 시스템적합성(분리도·테일링·RSD) 통과 용이성과 재현성이다.