식품의 기준 및 규격 · 제8편 일반시험법분석조건 47.1.3.51

디비이디시(DBEDC)

식품의약품안전처 고시 제2026-55호 「식품의 기준 및 규격」 제8. 일반시험법

이 페이지는 고시 원문의 크로마토그래프 분석조건만 뽑아 정리한 것입니다. 시험 전체 절차(검체 조제, 시스템적합성 기준, 계산식 등)는 담고 있지 않으니, 실제 시험 수행과 판정은 반드시 고시 원문을 확인하십시오.

이 시험법은 고시가 구판·신판을 병행 수록하는 개정 과도기에 있습니다. 같은 시험의 조건이 판별로 두 벌 실린 것은 원문 그대로이며, 아래에 판 단위로 나눠 실었습니다 — 어느 판을 적용할지는 각 판의 적용 기간을 확인하십시오.

구판2026.12.31.까지 적용

분석조건2

분석조건 (1)

LC구판 · 2026.12.31.까지7.1.3.51FD-디비이디시-dbedc-x1

원문 표제 단서: 액체크로마토그래프

측정파장
225, 295 nm
칼럼
C18 · USP L1

C18계 컬럼

안지름 4.6 mm · 길이 25 cm · 입자경 5 μm

칼럼온도
40℃
이동상
  • 메탄올
  • 0.1%(v/v) 포름산 함유한 수용액

혼합비 60:40

유량
1 mL/분
주입량
20 μL
이 조건으로 Core-Shell 전환 계산하기

이 조건의 칼럼 사양·유량이 크로마톡 계산기에 채워진 채로 열립니다.

고시 원문 보기 (축자)
가) 컬럼: C18계 컬럼(4.6 mm × 250 mm, 5.0 μm) 또는 이와 동등한 것
나) 이동상: 메탄올과 0.1%(v/v) 포름산 함유한 수용액(60:40, v/v) 혼합용액
다) 이동상 유량: 1 mL/분
라) 컬럼온도: 40℃
마) 주입량: 20 μL
바) 검출파장: Ex 225 nm, Em 295 nm
2) 검량선 작성
3) 표준품 크로마토그램
디비이디시(8.3분)
그림 1. 표준품의 크로마토그램 예시.
4) 정량한계

고시 원문의 표기·오탈자·조판 잔재를 고치지 않고 그대로 옮겼습니다.

상 분류 C18USP L1 상당

약전 일반명 '액체크로마토그래프용옥타데실실릴실리카겔'(USP 분류로는 L1 상당)에 해당. 약전은 브랜드를 지정하지 않으므로 각조가 기재한 물리 사양(치수·입자경 등)과 KP 통칙·일반시험법의 조정 허용범위 안에서 해당 상을 충족하는 C18을 선택할 수 있다 — 선택 기준은 시스템적합성(분리도·테일링·RSD) 통과 용이성과 재현성이다.

분석조건 (2)

LC구판 · 2026.12.31.까지7.1.3.51FD-디비이디시-dbedc-x2

원문 표제 단서: 액체크로마토그래프-질량분석

칼럼
C18 · USP L1

C18계 컬럼

안지름 2 mm · 길이 10 cm · 입자경 3 μm

칼럼온도
40℃
이동상
  • 메탄올
  • 0.1%(v/v) 포름산 함유한 수용액

혼합비 60:40

유량
0.2 mL/분
주입량
5 μL
질량분석(MS) 조건 보기 (5항목)
분자량 범위
사) 분자량 범위: 100~500 m/z
Capillary temperature
아) Capillary temperature: 350℃
Cone voltage
자) Cone voltage: -100 V
전이표
분석성분 (Compound)머무름 시간 (분)분자량 (MW)관측질량 (Exact mass)이온 (m/z)
디비이디시 (DBEDC)5.4834.7834.0325
이온화 방법
바) 이온화 방법: ESI(Negative ion mode)
이 조건으로 Core-Shell 전환 계산하기

이 조건의 칼럼 사양·유량이 크로마톡 계산기에 채워진 채로 열립니다.

고시 원문 보기 (축자)
가) 컬럼: C18계 컬럼(2.0 mm × 100 mm, 3.0 μm) 또는 이와 동등한 것
나) 이동상: 메탄올과 0.1%(v/v) 포름산 함유한 수용액(60:40, v/v)의 혼합용액
다) 이동상 유량: 0.2 mL/분
라) 컬럼온도: 40℃
마) 주입량: 5 μL
바) 이온화 방법: ESI(Negative ion mode)
사) 분자량 범위: 100~500 m/z
아) Capillary temperature: 350℃
자) Cone voltage: -100 V
차) 분석대상물질 조건
[표 1]

고시 원문의 표기·오탈자·조판 잔재를 고치지 않고 그대로 옮겼습니다.

상 분류 C18USP L1 상당

약전 일반명 '액체크로마토그래프용옥타데실실릴실리카겔'(USP 분류로는 L1 상당)에 해당. 약전은 브랜드를 지정하지 않으므로 각조가 기재한 물리 사양(치수·입자경 등)과 KP 통칙·일반시험법의 조정 허용범위 안에서 해당 상을 충족하는 C18을 선택할 수 있다 — 선택 기준은 시스템적합성(분리도·테일링·RSD) 통과 용이성과 재현성이다.

신판2027.1.1.부터 적용

분석조건2

분석조건 (3)

LC신판 · 2027.1.1.부터7.1.3.48FD-디비이디시-dbedc-x3

원문 표제 단서: 액체크로마토그래프

측정파장
225, 295 nm
칼럼
C18 · USP L1

C18계 컬럼

안지름 4.6 mm · 길이 25 cm · 입자경 5 μm

칼럼온도
40℃
이동상
  • 메탄올
  • 0.1%(v/v) 포름산 함유한 수용액

혼합비 60:40

유량
1 mL/분
주입량
20 μL
이 조건으로 Core-Shell 전환 계산하기

이 조건의 칼럼 사양·유량이 크로마톡 계산기에 채워진 채로 열립니다.

고시 원문 보기 (축자)
가) 컬럼: C18계 컬럼(4.6 mm × 250 mm, 5.0 μm) 또는 이와 동등한 것
나) 이동상: 메탄올과 0.1%(v/v) 포름산 함유한 수용액(60:40, v/v) 혼합용액
다) 이동상 유량: 1 mL/분
라) 컬럼온도: 40℃
마) 주입량: 20 μL
바) 검출파장: Ex 225 nm, Em 295 nm
2) 검량선 작성
3) 표준품 크로마토그램
디비이디시(8.3분)
그림 1. 표준품의 크로마토그램 예시.
4) 정량한계

고시 원문의 표기·오탈자·조판 잔재를 고치지 않고 그대로 옮겼습니다.

상 분류 C18USP L1 상당

약전 일반명 '액체크로마토그래프용옥타데실실릴실리카겔'(USP 분류로는 L1 상당)에 해당. 약전은 브랜드를 지정하지 않으므로 각조가 기재한 물리 사양(치수·입자경 등)과 KP 통칙·일반시험법의 조정 허용범위 안에서 해당 상을 충족하는 C18을 선택할 수 있다 — 선택 기준은 시스템적합성(분리도·테일링·RSD) 통과 용이성과 재현성이다.

분석조건 (4)

LC신판 · 2027.1.1.부터7.1.3.48FD-디비이디시-dbedc-x4

원문 표제 단서: 액체크로마토그래프-질량분석

칼럼
C18 · USP L1

C18계 컬럼

안지름 2 mm · 길이 10 cm · 입자경 3 μm

칼럼온도
40℃
이동상
  • 메탄올
  • 0.1%(v/v) 포름산 함유한 수용액

혼합비 60:40

유량
0.2 mL/분
주입량
5 μL
질량분석(MS) 조건 보기 (5항목)
분자량 범위
사) 분자량 범위: 100~500 m/z
Capillary temperature
아) Capillary temperature: 350℃
Cone voltage
자) Cone voltage: -100 V
전이표
분석성분 (Compound)머무름 시간 (분)분자량 (MW)관측질량 (Exact mass)이온 (m/z)
디비이디시 (DBEDC)5.4834.7834.0325
이온화 방법
바) 이온화 방법: ESI(Negative ion mode)
이 조건으로 Core-Shell 전환 계산하기

이 조건의 칼럼 사양·유량이 크로마톡 계산기에 채워진 채로 열립니다.

고시 원문 보기 (축자)
가) 컬럼: C18계 컬럼(2.0 mm × 100 mm, 3.0 μm) 또는 이와 동등한 것
나) 이동상: 메탄올과 0.1%(v/v) 포름산 함유한 수용액(60:40, v/v)의 혼합용액
다) 이동상 유량: 0.2 mL/분
라) 컬럼온도: 40℃
마) 주입량: 5 μL
바) 이온화 방법: ESI(Negative ion mode)
사) 분자량 범위: 100~500 m/z
아) Capillary temperature: 350℃
자) Cone voltage: -100 V
차) 분석대상물질 조건
[표 1]

고시 원문의 표기·오탈자·조판 잔재를 고치지 않고 그대로 옮겼습니다.

상 분류 C18USP L1 상당

약전 일반명 '액체크로마토그래프용옥타데실실릴실리카겔'(USP 분류로는 L1 상당)에 해당. 약전은 브랜드를 지정하지 않으므로 각조가 기재한 물리 사양(치수·입자경 등)과 KP 통칙·일반시험법의 조정 허용범위 안에서 해당 상을 충족하는 C18을 선택할 수 있다 — 선택 기준은 시스템적합성(분리도·테일링·RSD) 통과 용이성과 재현성이다.

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한 컬럼으로 몇 개 시험을 함께 받을 수 있는지 볼 때 씁니다.

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출처: 식품의약품안전처 고시 제2026-55호 「식품의 기준 및 규격」 제8. 일반시험법. 국내 고시는 저작권법 제7조에 따른 비보호 저작물이며, 이 페이지는 원문의 분석조건을 기계적으로 정리하고 원문을 축자 병기한 것입니다. 원문의 오탈자·조판 잔재는 고치지 않고 보존했습니다.

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