식품의 기준 및 규격 · 제8편 일반시험법분석조건 1건2.1.3.4

단백질 분자량

식품의약품안전처 고시 제2026-55호 「식품의 기준 및 규격」 제8. 일반시험법

배포 전 적대적 검증 수행 (2026-09-13, claude-fable-5-1) · 게재 조건 전량 원문 대조 통과 — 검증 범위 보기

게재된 조건은 고시 원문과 전량 대조를 통과했습니다. 적대적 검증에서 발견된 결함은 모두 수정했고, 판단이나 재작업이 남은 항목과 그 범위는 «검증 범위» 페이지에 공개해 두었습니다. 개별 조건에 주의가 필요하면 그 조건 자리에 표시됩니다. 시험법 적용 전에는 고시 원문을 확인하십시오.

이 페이지는 고시 원문의 크로마토그래프 분석조건만 뽑아 정리한 것입니다. 시험 전체 절차(검체 조제, 시스템적합성 기준, 계산식 등)는 담고 있지 않으니, 실제 시험 수행과 판정은 반드시 고시 원문을 확인하십시오.

분석조건

분석조건

LC2.1.3.4FD-단백질-분자량-x1

원문 표제 단서: 액체크로마토그래프

검출기
UV (측정파장 280 nm)
칼럼
SEC · USP L59·L20

thiol화한 10 μm의 실리카겔(protein pak 125)

안지름 7.8 mm · 길이 30 ~ 60 cm · 입자경 10 μm

칼럼온도
실온
이동상
  • 0.5M K2 HPO 4
  • 0.5M KH2 PO4
유량
0.5 mL/분
이 조건으로 메소드 전환 계산하기

이 조건의 칼럼 사양·유량이 크로마톡 계산기에 채워진 채로 열립니다.

고시 원문 보기 (축자)
가) column∶
내경 7.8 mm, 길이 300~600 mm의 스테인리스관에 충전제로서 thiol화한 10
μm의 실리카겔(protein pak 125)을 충전한 것 또는 이와 동등한 기능을 가진 것을 사
용한다(분자량 60,000이하가 분리 가능한 것).
나) 이동상∶
0.5M K2 HPO 4 +0.5M KH2 PO4 pH 7.4
다) 유속∶
0.5 mL/min
라) 검출∶
UV 280 nm
마) 온도∶
실온
2) 규격성분의 함량∶
검체 중의 규격성분 함량을 얻어진 피크면적의 수치를 사용하여 다음
식에 의해 계산한다.
분자량 50,000 이하의 단백질 함량(%)=검체중의 조단백질 함량(%) × 분자량 50,000 이
하의 성분의 피크면적 수치의 합/전용출성분의 피크면적 수치의 총합

고시 원문의 표기·오탈자·조판 잔재를 고치지 않고 그대로 옮겼습니다.

상 분류 SECUSP L59·L20 상당근사 분류 — 확인 필요

충전제 표기만으로는 상 분류를 단정할 수 없어 근사 분류한 항목입니다. 아래 내용은 확정된 등가 판정이 아닙니다.

이 상(相)에 쓰이는 제품 보기

위 근사 분류에 쓰이는 자사 제품입니다. 상이 완전히 같은 것과 그 용도에 대신 쓰이는 것이 섞여 있으니, 선택은 시험 목적과 시스템적합성 기준을 함께 보고 판단하십시오. 제품별 특성 설명은 준비 중이라 지금은 제품명만 알려 드리며, 이 목록은 이 페이지의 데이터 검증 배지 범위 밖입니다.

  • Yarra SEC-2000

  • Yarra SEC-3000

  • BioSep-SEC-S2000

식품공전은 브랜드를 지정하지 않습니다. 위 제품은 상(相) 분류에 따라 그 자리에 쓰이는 것을 알려 드리는 것이지 상이 동일하다는 뜻은 아니며, 실제 시험에서 ‘동등 이상’ 여부의 판단과 그 책임은 시험을 수행하는 기관에 있습니다.

실제 분석자료

이 품목에 연결된 분석자료가 아직 없습니다.

추천 요청은 크로마톡(컬럼피아 커뮤니티)의 질문 글쓰기 화면이 새 탭으로 열리며, 품목 정보가 미리 채워집니다. 글쓰기에는 로그인이 필요합니다.

같은 고정상을 쓰는 다른 품목

한 컬럼으로 몇 개 시험을 함께 받을 수 있는지 볼 때 씁니다.

공전이 개정되면

고시가 개정되면 이 페이지의 분석조건도 함께 갱신됩니다. 어떤 항목이 어떻게 바뀌었는지는 크로마톡 규제·약전 브리핑에 정리해 올립니다.

최신 규제·공전 개정 브리핑 보기 →

상표 표기

약전·공전 원문에 기재된 타사 제품명(예: 「DB-5MS 또는 이와 동등한 것」)은 각 소유자의 상표 또는 등록상표이며, 시험 조건의 식별을 위해 원문 그대로 표기합니다. 컬럼피아는 이 표기로 특정 제조사를 추천하거나 비교하지 않으며, Phenomenex 및 컬럼피아는 해당 회사와 제휴 관계가 없습니다.

상표 소유자 보기
Agilent · DB · ZORBAXAgilent Technologies, Inc.
Waters · ACQUITY · UPLC · BEH · XBridge · Protein-PakWaters Technologies Corporation
OV (OV-1 · OV-17 · OV-225)Ohio Valley Specialty Company
Supelco · Supelcosil · Equity · SLB · SPB · SUPELCOWAXMerck KGaA, Darmstadt, Germany (LC 카탈로그 2025) — PLUS 브로셔(2019)는 Sigma-Aldrich Co. LLC로 표기
Hypercarb · HypersilThermo Hypersil-Keystone LLC
Shodex · AsahipakShowa Denko K.K.
DevelosilNomura Chemical Co.
UltronShinwa Chemical Industries
AminexBio-Rad Laboratories, Inc.

Phenomenex 상표

Zebron, ZB-1plus, ZB-5plus, ZB-5MSplus, ZB-624plus, ZB-WAXplus, Inferno, Kinetex, Luna, Luna Omega, Gemini, TWIN-NX, Synergi, Jupiter, Lux, Rezex, Yarra, Onyx, PolymerX, Phenogel, PolySep, Biozen, Aeris, BioSep, Prodigy, Clarity, PhenoSphere, Sepra, Strata, Novum, Phenex, roQ, Phree, Verex 은(는) Phenomenex, Inc.의 상표 또는 등록상표입니다.

제조사 면책 — «이 상(相)에 쓰이는 제품» 목록 관련

대체 컬럼 안내는 제조사(Phenomenex)의 선택 가이드와 USP 분류 대응표를 근거로 하며, 제조사는 이 자료가 완전한 목록이 아니고 정확성을 보증하지 않는다고 밝힙니다. 같은 USP 분류라도 컬럼의 소수성·표면 피복률·비표면적·공경·입자 형상은 제품마다 다릅니다. 동등성은 시험법의 시스템적합성으로 확인하십시오. 컬럼은 연구용(For Research Use Only)이며 임상 진단용이 아닙니다.

출처: 식품의약품안전처 고시 제2026-55호 「식품의 기준 및 규격」 제8. 일반시험법. 국내 고시는 저작권법 제7조에 따른 비보호 저작물이며, 이 페이지는 원문의 분석조건을 기계적으로 정리하고 원문을 축자 병기한 것입니다. 원문의 오탈자·조판 잔재는 고치지 않고 보존했습니다.

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