식품의 기준 및 규격 · 제8편 일반시험법분석조건 1건2.1.3.4

단백질 분자량

식품의약품안전처 고시 제2026-55호 「식품의 기준 및 규격」 제8. 일반시험법

배포 전 적대적 검증 수행 (2026-09-13, claude-fable-5-1) · 게재 조건 전량 원문 대조 통과 — 검증 범위 보기

게재된 조건은 고시 원문과 전량 대조를 통과했습니다. 적대적 검증에서 발견된 결함은 모두 수정했고, 판단이나 재작업이 남은 항목과 그 범위는 «검증 범위» 페이지에 공개해 두었습니다. 개별 조건에 주의가 필요하면 그 조건 자리에 표시됩니다. 시험법 적용 전에는 고시 원문을 확인하십시오.

이 페이지는 고시 원문의 크로마토그래프 분석조건만 뽑아 정리한 것입니다. 시험 전체 절차(검체 조제, 시스템적합성 기준, 계산식 등)는 담고 있지 않으니, 실제 시험 수행과 판정은 반드시 고시 원문을 확인하십시오.

분석조건

분석조건

LC2.1.3.4FD-단백질-분자량-x1

원문 표제 단서: 액체크로마토그래프

검출기
UV (측정파장 280 nm)
칼럼
SEC · USP L59·L20

thiol화한 10 μm의 실리카겔(protein pak 125)

안지름 7.8 mm · 길이 30 ~ 60 cm · 입자경 10 μm

칼럼온도
실온
이동상
  • 0.5M K2 HPO 4
  • 0.5M KH2 PO4
유량
0.5 mL/분
이 조건으로 메소드 전환 계산하기

이 조건의 칼럼 사양·유량이 크로마톡 계산기에 채워진 채로 열립니다.

고시 원문 보기 (축자)
가) column∶
내경 7.8 mm, 길이 300~600 mm의 스테인리스관에 충전제로서 thiol화한 10
μm의 실리카겔(protein pak 125)을 충전한 것 또는 이와 동등한 기능을 가진 것을 사
용한다(분자량 60,000이하가 분리 가능한 것).
나) 이동상∶
0.5M K2 HPO 4 +0.5M KH2 PO4 pH 7.4
다) 유속∶
0.5 mL/min
라) 검출∶
UV 280 nm
마) 온도∶
실온
2) 규격성분의 함량∶
검체 중의 규격성분 함량을 얻어진 피크면적의 수치를 사용하여 다음
식에 의해 계산한다.
분자량 50,000 이하의 단백질 함량(%)=검체중의 조단백질 함량(%) × 분자량 50,000 이
하의 성분의 피크면적 수치의 합/전용출성분의 피크면적 수치의 총합

고시 원문의 표기·오탈자·조판 잔재를 고치지 않고 그대로 옮겼습니다.

상 분류 SECUSP L59·L20 상당근사 분류 — 확인 필요

충전제 표기만으로는 상 분류를 단정할 수 없어 근사 분류한 항목입니다. 아래 내용은 확정된 등가 판정이 아닙니다.

이 상(相)에 쓰이는 제품 보기

위 근사 분류에 쓰이는 자사 제품입니다. 상이 완전히 같은 것과 그 용도에 대신 쓰이는 것이 섞여 있으니, 선택은 시험 목적과 시스템적합성 기준을 함께 보고 판단하십시오. 제품별 특성 설명은 준비 중이라 지금은 제품명·제조사 자료의 제품 사실만 알려 드리며, 이 목록은 이 페이지의 데이터 검증 배지 범위 밖입니다.

  • Yarra SEC-2000

    제조사 자료 기준: 재질: ultra-pure silica · 기공 145 Å · 사용 pH 2.5–7.5 · 입자경 3 µm

  • Yarra SEC-3000

    제조사 자료 기준: 재질: ultra-pure silica · 기공 290 Å · 사용 pH 2.5–7.5 · 입자경 3 µm

  • BioSep-SEC-S2000

«제조사 자료 기준» 값(재질·기공 크기·사용 pH·입자경)은 Phenomenex 2026-27 Product Catalog – LC에서 옮긴 것으로, 사용 조건에 따라 다를 수 있습니다.

식품공전은 브랜드를 지정하지 않습니다. 위 제품은 상(相) 분류에 따라 그 자리에 쓰이는 것을 알려 드리는 것이지 상이 동일하다는 뜻은 아니며, 실제 시험에서 ‘동등 이상’ 여부의 판단과 그 책임은 시험을 수행하는 기관에 있습니다.

실제 분석자료

이 품목에 연결된 분석자료가 아직 없습니다.

추천 요청은 크로마톡(컬럼피아 커뮤니티)의 질문 글쓰기 화면이 새 탭으로 열리며, 품목 정보가 미리 채워집니다. 글쓰기에는 로그인이 필요합니다.

같은 고정상을 쓰는 다른 품목

한 컬럼으로 몇 개 시험을 함께 받을 수 있는지 볼 때 씁니다.

공전이 개정되면

고시가 개정되면 이 페이지의 분석조건도 함께 갱신됩니다. 어떤 항목이 어떻게 바뀌었는지는 크로마톡 규제·약전 브리핑에 정리해 올립니다.

최신 규제·공전 개정 브리핑 보기 →

상표 표기

약전·공전 원문에 기재된 타사 제품명(예: 「DB-5MS 또는 이와 동등한 것」)은 각 소유자의 상표 또는 등록상표이며, 시험 조건의 식별을 위해 원문 그대로 표기합니다. 컬럼피아는 이 표기로 특정 제조사를 추천하거나 비교하지 않으며, Phenomenex 및 컬럼피아는 해당 회사와 제휴 관계가 없습니다.

상표 소유자 보기
Agilent · DB · ZORBAXAgilent Technologies, Inc.
Waters · ACQUITY · UPLC · BEH · XBridge · Protein-PakWaters Technologies Corporation
OV (OV-1 · OV-17 · OV-225)Ohio Valley Specialty Company
Supelco · Supelcosil · Equity · SLB · SPB · SUPELCOWAXMerck KGaA, Darmstadt, Germany (LC 카탈로그 2025) — PLUS 브로셔(2019)는 Sigma-Aldrich Co. LLC로 표기
Hypercarb · HypersilThermo Hypersil-Keystone LLC
Shodex · AsahipakShowa Denko K.K.
DevelosilNomura Chemical Co.
UltronShinwa Chemical Industries
AminexBio-Rad Laboratories, Inc.

Phenomenex 상표

Zebron, ZB-1plus, ZB-5plus, ZB-5MSplus, ZB-624plus, ZB-WAXplus, Inferno, Kinetex, Luna, Luna Omega, Gemini, TWIN-NX, Synergi, Jupiter, Lux, Rezex, Yarra, Onyx, PolymerX, Phenogel, PolySep, Biozen, Aeris, BioSep, Prodigy, Clarity, PhenoSphere, Sepra, Strata, Novum, Phenex, roQ, Phree, Verex 은(는) Phenomenex, Inc.의 상표 또는 등록상표입니다.

제조사 면책 — 이 페이지의 제품 안내 관련

이 페이지의 제품 안내는 제조사(Phenomenex)의 제품 자료 — 컬럼 선택 가이드, USP 분류 대응표, PFAS 제품 포트폴리오, 시료전처리 카탈로그 — 를 근거로 합니다. 제조사는 선택 가이드가 완전한 목록이 아니고 정확성을 보증하지 않는다고 밝힙니다. 같은 USP 분류라도 컬럼의 소수성·표면 피복률·비표면적·공경·입자 형상은 제품마다 다릅니다. 동등성은 시험법의 시스템적합성으로 확인하십시오. 제품은 연구용(For Research Use Only)이며 임상 진단용이 아닙니다.

출처: 식품의약품안전처 고시 제2026-55호 「식품의 기준 및 규격」 제8. 일반시험법. 국내 고시는 저작권법 제7조에 따른 비보호 저작물이며, 이 페이지는 원문의 분석조건을 기계적으로 정리하고 원문을 축자 병기한 것입니다. 원문의 오탈자·조판 잔재는 고치지 않고 보존했습니다.

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