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Determination of Tirzepatide High MW Aggregation Using Phosphate Buffer.PDF

원제목: Determination of Tirzepatide High MW Aggregation Using Phosphate Buffer

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2025년 5월 6일 오전 10:58

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Determination of Tirzepatide High MW Aggregation Using Phosphate Buffer.PDF

분야: 제약

소개

Tirzepatide는 혈당에 의존적인 인슐린 분비를 촉진하는 폴리펩타이드(GIP)/글루카곤 유사 펩티드-1(GLP-1) 이중 수용체 작용제로, 제2형 당뇨병 치료의 새로운 약물이다. 본 연구에서는 생물학적으로 무해한 크기 배제 크로마토그래피(SEC) 컬럼을 사용하여 Tirzepatide 고분자량 집합체를 검출하기 위한 크로마토그래픽 조건을 설정하려고 한다.

실험 조건 (Experimental Conditions)

  • 컬럼: bioZen 3 µm dSEC-2
  • 차원: 300 x 7.8 mm
  • 부품 번호: 00H-4788-K0
  • 이동상: 100 mM 나트륨 클로라이드 + 50 mM 인산 버퍼 (pH 6.8) / 아세토니트릴 (70:30, v/v)
  • 유속: 0.5 mL/min (등도 조건)
  • 주입량: 10 µL
  • 온도: 30 °C
  • 검출기 설정: UV @ 214 nm
  • 시스템: Agilent® 1260 Infinity II

핵심 기술 요소

  • bioZen dSEC-2 컬럼은 고수분성을 제공하여 단백질이나펩타이드 분자와 컬럼 채움 및 하드웨어 간의 잠재적인 상호작용을 줄인다.
  • dSEC-2 컬럼은 높은 무해성과 날카로운 피크 형태를 제공하여 준비물 중 흔적량의 집합체 검출 감도가 개선된다.

응용 분야

  • 제2형 당뇨병 치료제인 Tirzepatide의 고분자량 집합체 검출

결론 및 권장사항

본 연구에서 사용된 bioZen 3 µm dSEC-2 SEC 컬럼은 주요 피크와 집합체 피크가 대칭적이고 날카로운 형태를 보이며, 높은 감도로 분리되는 것을 확인하였다. 따라서 이러한 방법 조건 하에서는 Tirzepatide의 고분자량 집합체 검출에 적합하다고 결론지을 수 있다.

참고사항

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